医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:アシュリティMRI、ゼネックスMRI)(プレスリリース)

掲載日: 2022年07月29日(金)
安全・回収情報

・下記の製品について製造販売業者が自主回収に着手した旨のプレスリリースが、厚生労働省より発出されましたのでお知らせいたします。

・回収対象
  販売名  :(1)アシュリティMRI
       (2)ゼネックス MRI
  一般的名称:植込み型心臓ペースメーカ
  製造販売業者の名称:アボットメディカルジャパン合同会社
  出荷時期 :2020年5月12日から2022年5月30日まで

・海外製造元の特定の製造ラインで製造された「アシュリティMRI」及び「ゼネックスMRI」について、部品の製造工程の不備に起因した、電気的問題が発生する可能性があることが確認されました。このため医療機関に対し、対象の製品が植え込まれている患者さんに関する定期的なフォローアップを実施いただくこととなりました。

・医療関係者の皆様におかれましては、プレスリリースおよび回収情報の内容をご確認の上、適切にご対応いただきますようお願いいたします。

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