メディカルオンライン「プロダクト」データベース
医療の機器、器具、消耗品、システム、サービスなどの製品情報を提供しています。
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最新の製品詳細、価格等につきましては製造元、又は販売元へご確認ください。
エピソード
学会カレンダー
ニュース・プレスリリース
インフォメーション
- Ｃｏｏｌ−ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ【承認】（2023年08月14日）
- シンフォリウム【承認】（2023年08月14日）
- メドトロニック Ｐｅｒｃｅｐｔ ＰＣ【承認】（2023年08月07日）
- 弁周囲逆流閉鎖セット【承認】（2023年06月06日）
- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：コーラ ２５０）（プレスリリース）（2023年03月07日）
- 医療機器承認を受けたmiraDryの適正使用に関する注意喚起（2023年01月30日）
- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：ＸＦｉｎｅリード）（プレスリリース）（2022年09月01日）
- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：アシュリティMRI、ゼネックスMRI）（プレスリリース）（2022年07月29日）
- 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて（2022年07月04日）
- ＲＥＣＥＬＬ 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット【承認】（2022年03月07日）
FDAニュース
FDA（U S Food and Drug Administration）発表の医薬品、医療機器に関する安全情報・承認情報から、主な記事（日本語）とそれに関連するメディカルオンラインの文献を紹介します（毎週1〜2記事）。
- 人工知能/機械学習による医薬品開発のイノベーション促進と医薬品の安全性確保を両立させる規制枠を検討中 (PRODUCT SAFETY -Medical Device-)
- 修正FD&C 法第524B条「医療機器のサイバーセキュリティ確保」条項発効後の扱いについて (PRODUCT SAFETY -Medical Device-)
- アテローム性動脈硬化症患者の腸骨動脈開存維持のためにiCast Covered Stent Systemを承認 (PRODUCT APPROVALS -Medical Device-)
- 胸部下行大動脈の血管内治療のために、RelayPro Thoracic Stent-Graft Systemを承認 (PRODUCT APPROVALS -Medical Device-)
