メディカルオンライン「プロダクト」データベース
医療の機器、器具、消耗品、システム、サービスなどの製品情報を提供しています。
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エピソード
学会カレンダー
ニュース・プレスリリース
インフォメーション
- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：コーラ ２５０）（プレスリリース）（2023年03月07日）
- 医療事故の再発防止に向けた提言第17号の公表について（2023年03月03日）
- 医療機器承認を受けたmiraDryの適正使用に関する注意喚起（2023年01月30日）
- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：ＸＦｉｎｅリード）（プレスリリース）（2022年09月01日）
- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：アシュリティMRI、ゼネックスMRI）（プレスリリース）（2022年07月29日）
- 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて（2022年07月04日）
- ＲＥＣＥＬＬ 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット【承認】（2022年03月07日）
- Ｒｅｚｕｍシステム【承認】（2021年10月30日）
- オンコタイプＤＸ乳がん再発スコアプログラム【承認】（2021年08月28日）
- HTTPS対応のお知らせ（2021年01月23日）
FDAニュース
FDA（U S Food and Drug Administration）発表の医薬品、医療機器に関する安全情報・承認情報から、主な記事（日本語）とそれに関連するメディカルオンラインの文献を紹介します（毎週1〜2記事）。
- BIA-ALCLとは異なる、乳房インプラント周囲瘢痕組織内に生じる扁平上皮癌（SCC）について注意喚起 (PRODUCT SAFETY -Medical Device-)
- インフルエンザ A ・B 型／SARS-CoV-2のウイルス遺伝子を同時検出するOTC在宅PCR検査キットを緊急使用許可（EUA） (PRODUCT APPROVALS -Medical Device-)
- GE HealthCare 社のNuclear Medicine 600/800 Series systemsがクラス I リコール (PRODUCT SAFETY -Medical Device-)
- 難治性体幹・四肢疼痛患者の治療のためにProdigy, Proclaim, and Proclaim XR脊髄刺激システムを承認 (PRODUCT APPROVALS -Medical Device-)
